美國的FDA,TMS 可以治療哪些疾病 ?

2021-10-18

作者: 簡婉曦 振芝心身醫學診所 醫師


TMS 經顱磁刺激術儀器在身心科的使用

自從 2008 年第一個 TMS 儀器被美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)通過用來治療「藥物難治型憂鬱症(Treatment-Refractory Depression, TRD)」以來,陸陸續續有許多廠商與研究團隊投入非侵入性腦刺激治療的領域。目前相關的治療技術包含重複性經顱刺激(Repeated TMS, rTMS)、深部經顱刺激(Deep TMS, dTMS)與高頻 θ 脈衝式刺激(Theta-Burst Stimulation, TBS)。

rTMS 在美國 FDA 通過的適應症

2008 年 Neuronetics 開發的 NeuroStar TMS 治療系統,是第一個美國 FDA 通過用來治療藥物難治型憂鬱症的 TMS 治療系統。隨著研究與臨床進展,2017 年,MagStim、MagVenture、NexStim、CloudTMS 等廠商的 TMS 治療系統也陸續獲得美國 FDA 通過用於治療TRD。2018 年,Mag & More的Apollo TMS 也通過美國 FDA 通過用於治療藥物難治型憂鬱症。

除了藥物難治型憂鬱症,2020 年,Neuronetics 也取得美國 FDA 指定用來治療躁鬱症鬱期。

除了藥物難治型憂鬱症、躁鬱症鬱期,目前臨床研究顯示,rTMS 對於焦慮症、強迫症、重大壓力創傷後壓力症候群、耳鳴、慢性疼痛等有改善效果。

dTMS 在美國 FDA 通過的適應症

標準 rTMS 探頭,主要是透過直接刺激或抑制頭殼下較表層的腦區,進一步透過神經傳導,間接調節更深層的腦區。因此開始有廠商開發出新的深層刺激技術 dTMS,試圖透過更寬廣、更深部的直接刺激,來直接調解深部腦區。

BrainsWay 的 dTMS 技術是美國 FDA 通過的第一個 dTMS 系統。BrainsWay 藉由不同的頭罩,陸續在 2013 年、2019 年獲得美國 FDA 通過用來治療藥物難治型憂鬱症、輔助強迫症治療。其後,2020 年 8 月,MagVenture 的深部探頭也獲得美國 FDA 通過輔助強迫症治療。因此在強迫症的輔助治療上,目前有 BrainsWay 與 MagVenture 兩間廠商。

除了強迫症,BrainsWay 又透過新的探頭,在2021 年 4 月取得美國 FDA 通過於短期戒菸治療,在 2021 年 8 月 17 日取得美國 FDA 通過治療「焦慮型憂鬱症(Anxious Depression)」。罹患焦慮型憂鬱症的病人,在憂鬱期間,會合併大量的激動情緒、緊張感、常常覺得坐立難安、擔心事情擔心到無法專注於手邊事務、心中充滿莫名的害怕感、甚至覺得自己瀕臨失控。

TBS 在美國 FDA 通過的適應症

由於標準 rTMS 與 dTMS 的治療非常耗時,為了節省患者治療時的等待時間、避免患者接受治療時長久維持姿勢的不適,許多研究學者開始研究是否有更快的治療方法。TBS 藉由改變治療的強度、頻率與間隔,提供與標準 rTMS 相當的治療。

2018 年 8 月,美國 FDA 通過 MagVenture 的 MagPro 作為第一個 TBS 的治療儀器,用來治療藥物難治型憂鬱症。其他廠商像是 NexStim、MagStim、Neuronetics、BrainsWay 也陸續在 2019 年到 2021 年通過。

雖然 TBS 治療的時間較短,但臨床上 TBS 對於藥物難治型憂鬱症的治療反應不輸標準 rTMS。


參考文獻

  1. Neuronetics: https://neurostar.com/neuronetics
  2. MagStim: https://www.magstim.com
  3. MagVenture: https://www.magventure.com
  4. Nexstim: https://nexstim.com
  5. Mag & More: https://magandmore.com/en
  6. CloudTMS: https://mycloudtms.com
  7. BrainsWay: https://www.brainsway.com


作者介紹 :


簡婉曦 醫師

臺大醫學系畢業,身心科與成癮科醫師,振芝心身醫學診所主治醫師,《醫療心空間》主編。擅長腦科學、非侵入性腦刺激治療、正念生活、心理治療、藥物治療、芳香輔助療法。